公司介绍

南京清普生物科技有限公司是一家聚焦于疼痛领域新药研发的全球化生物科技公司,面向全球市场,以未满足的临床需求为导向。旨在为患者提供非阿片类长效、强效的镇痛产品,以科学创新提高人类健康品质。


公司愿景是成为全球领先的疼痛领域新药公司。


公司基于缓控释注射剂技术、外用透皮技术和难溶性药物增溶技术等多个自主知识产权的技术平台,打造了丰富的产品管线,适应症涵盖术后疼痛、医美疼痛、多种神经痛(DPN、PHN等)、骨关节炎疼痛、偏头痛、三叉神经痛等,多个产品已进入临床开发阶段,处于国内疼痛药物研发领域的前沿。


公司在江苏南京设立研发中心,在美国加州设立子公司,全职员工共近50人,已搭建包含创新制剂、质量研究、药理毒理、临床和注册的新药研发全流程团队,超40%研发人员拥有10年以上新药研发经验,团队拥有丰富的BD合作、立项、复杂制剂研究、临床研究和注册申报经验。


美国·加利福尼亚 子公司
中国·南京 总部(研发中心)
研发理念

公司立足于未满足的临床需求,以技术创新为驱动力,聚焦长效注射技术、外用制剂透皮技术、纳米递送载体技术、前药修饰技术、难溶性药物增溶技术等高壁垒创新技术平台开发,重视药品研发全生命周期的专利申请和保护。


公司强调全球化市场布局,在中美两地同期开展临床研究和注册申报,实现项目价值最大化,系列产品上市后销售规模可达百亿级别。公司管线涵盖505(b)(1)和505(b)(2)两种申报路径,共计近10款新药产品。公司已同FDA召开关于首个项目QP001的pre-NDA会议,并达成多项共识。


创始团队
投资机构
资质荣誉