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  • 职位名称
    部门
    工作地点
    发布时间
  • 临床监查员CRA
    临床部
    南京
    2022-06-22

    职责描述: 

    1、负责临床试验项目进度及质量管理; 

    2、监督临床方案在研究中心的实施; 

    3、负责协调解决临床试验过程中出现的问题; 

    4、协助临床试验数据的收集; 

    5、协助负责召开临床试验各阶段会议; 

    6、准备临床试验用物品资料; 

    7、协助完成临床试验过程中相关档案的管理; 

    8、监查临床试验过程的真实性和完整性。


    任职要求: 

    1、本科及以上学历,医学、药学相关专业优先; 

    2、1-3年CRA相关工作经验,有急病项目经验,有镇痛、麻醉等药物临床研究项目经验者优先考虑; 

    3、熟悉GCP以及NMPA新药临床试验相关法律法规。 

    4、为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;

    5、具有良好的抗压能力和执行力,有较好的与人沟通、表达能力;

    6、能适应出差。

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  • 临床研究主管 ( APM/SCRA)
    临床部
    南京
    2022-06-22

    工作职责 

    1、协助PM制定临床试验项目预算、时限,所需要的人员数量及项目管理计划; 

    2、协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料; 

    3、负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,及时掌握项目进程,集中解决项目中的问题,确保全部项目的按计划实施、符合法规与规程; 

    4、审核临床研究核心文档、CRA提交的监查报告等; 

    5、按照公司SOP制定/修订项目管理团队的标准操作规程(SOP)并实施; 

    6、指导CRA的工作,对CRA进行必要的项目相关的培训,必要时组织参加管理当局对项目的检查; 

    7、协助与临床研究相关第三方的协调。 


     任职条件(具体职位根据既往经验和能力面谈) 

    1、临床医学或药学相关专业,本科以上学历; 

    2、具有2年以上临床研究经验,有镇痛、麻醉等药物临床研究项目经验者优先考虑; 

    3、熟悉GCP以及NMPA新药临床试验相关法律法规; 

    4、具有优秀的学习能力、沟通以及协调能力。

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  • 药物分析研究员
    分析部
    南京
    2022-06-22

    岗位职责:

    1、参与或独立完成药物的质量分析研究相关资料调研;

    2、按照要求完成相应实验并完成记录;

    3、协助或独立进行药物的分析方法开发和质量标准的建立,开展新药质量研究及稳定性研究工作等;

    4、协助按新药申报要求,撰写研发产品的相关注册申报资料;

    5、操作及维护高效液相等各类分析仪器。


    招聘要求:

    1、药学、分析化学或药物分析等相关专业硕士以上学历,有较好的动手能力,具有相关工作经验者优先;

    2、能操作药物分析设备的使用及日常维护;

    3、良好的责任心及团队协作精神,较强的沟通能力,灵活好学上进,思路清晰。

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  • 医学撰写
    临床部
    南京
    2022-06-22

    职责描述: 

    1、负责中美双报的临床试验方案及相关文件的撰写和审核; 

    2、负责或协助撰写/审核IND、NDA申报材料中的临床相关部分; 

    3、负责文献检索、数据收集、医学支持和结果分析; 

    4、跟进国内外法规更新及配合公司内部相关项目调研、立项和开展; 

    5、对内和对外的协调沟通等。 


    任职要求: 

    1、临床医学、临床药理、药理学等相关专业,全日制硕士或博士学历; 

    2、有1-5年相关工作经验,有疼痛、麻醉领域经验者优先; 

    3、熟悉ICH、FDA、NMPA相关法规; 

    4、英语听说读写能力好,CET6; 

    5、能够独立开展工作,稳重细致,善于学习,具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队工作能力。


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  • 高级临床监查员SCRA
    临床部
    南京
    2022-06-22

    职责描述:

    1、协助PM制定临床试验项目预算、时限,所需要的人员数量及项目管理计划;

    2、协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料;

    3、负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,及时掌握项目进程,集中解决项目中的问题,确保全部项目的按计划实施、符合法规与规程;

    4、审核临床研究核心文档、CRA提交的监查报告等;

    5、按照公司SOP制定/修订项目管理团队的标准操作规程(SOP)并实施;

    6、指导CRA的工作,对CRA进行必要的项目相关的培训,必要时组织参加管理当局对项目的检查;

    7、协助与临床研究相关第三方的协调。


    任职要求:

    1、临床医学或药学相关专业,本科以上学历;

    2、具有3年以上临床研究经验,有急病项目经验,有镇痛、麻醉等药物临床研究项目经验者优先考虑;

    3、熟悉GCP以及NMPA新药临床试验相关法律法规;

    4、具有优秀的学习能力、沟通以及协调能力;

    5、能适应出差。


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  • 药物制剂研究员
    制剂部
    南京
    2022-06-06

    岗位职责:

    1、负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化;

    2、负责制剂工艺方案(包括处方工艺筛选、工艺参数选择与确定、包装材料的选择、稳定性考察等)的起草、实施、评价等;

    3、跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,进行项目制剂设计、开发和研制工作;

    4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及资料的整理归档,撰写研究报告及相关申报资料;

    5、负责制剂相关试验仪器的使用维护等。


    职位要求:

    1、药物制剂、药学等相关专业,硕士以上学历;

    2、2 年以上制剂药物研发工作经验,具备一定剂型的研究技术技能,能熟练操作和维护制剂设备;

    3、具有良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力;

    4、善于学习和接受新知识,工作主动、严谨和高效,并具有团队合作精神。


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  • 项目管理PM
    项目管理部
    南京
    2022-05-10

    职责描述:

    1、协助制定各个项目里程碑、计划表和预算; 

    2、跟踪项目进展情况,汇总和跟进项目中的问题、风险等,协助项目管理总监和项目负责人把控项目进度、成本和质量;

    3、安排各类项目会议,完成项目启动、变更和收尾等,完成、收集、整理和归档项目推进过程中的项目管理文档,收集、整理和归档项目相关资料、文件;

    4、协助对公司的项目发展进行规划,并为公司的发展战略提供项目方面的支持;

    5、负责或协助完成公司基金项目申报、人才项目申报、校企合作、委外合作等项目。

    6、协助完成上级的其他工作。


    任职要求:

    1、全日制药学相关专业硕士;

    2、有1年以上药物研发工作经验者优先;

    3、有志于在医药行业发展。

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  • 临床医学经理/总监
    临床部
    南京
    2022-02-16

    岗位职责:

    1、负责临床研究项目相关国内外文献资料的检索、收集与整理;

    2、负责临床研究项目方案的设计、制定、修改、审核等;

    3、试验项目实施过程中,对研究者提出的技术问题或AE等事件进行答疑;

    4、负责临床试验统计报告的审核及临床试验报告的撰写/审定;

    5、负责临床试验资料综述等其他临床前/临床申报资料的撰写;

    6、完成领导交办的其它工作。


    任职资格:

    1、硕士学历以上,临床医学等相关专业;2年以上企业临床研究经验;

    2、熟悉临床医学各分支和临床试验操作流程的相关知识;

    3、熟练使用国内外医学文献数据库及搜索引擎;

    4、具有独立工作能力,优秀的团队合作精神;

    5、有良好的英语听说读写及文献翻译能力,有医学文件撰写能力。

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