2023年清普生物秋游小记

中国药科大学与南京清普生物科技有限公司专硕时间基地暨江苏省研究生工作站签约揭牌仪式

北京时间2023年09月07日，南京清普生物收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）关于QP001注射液新药上市申请（NDA）的受理通知书。

2023年6月5日，清普生物的首款产品QP001项目相继提前数月完成Ⅲ期临床试验骨科和腹部全部受试者入组，这就是清普团队独有的清普速度，标志着该项目向中国NMPA递交NDA指日可待。QP001项目腹部主要研究者（PI）为上海交通大学医学院附属仁济医院麻醉科主任俞卫锋教授，骨科主要研究者（PI）为中南大学湘雅三医院麻醉科主任欧阳文教授，合计共48家医院参与了此次临床试验。

第三届“中国生物医药产业链创新风云榜”榜单奖项于4月28日“南京国际新医药与生命健康产业创新投资峰会”清普生物荣获金马奖——2022最具关注度新锐企业。

2022年，生物医药行业政策调整加码，疫情笼罩、资本寒冬之下行业加速洗牌重塑，部分药企传出寒气，然而正是在这样的行业重塑过程中，真正的创新才能突出重围，牵手资本助力，迎来明亮曙光。

2022年10月12日，南京清普生物科技有限公司（简称“清普生物”）在中南大学湘雅三医院和淮北矿工总医院完成QP001项目III期临床试验首例和第二例受试者入组，标志着QP001项目正式进入国内III期临床试验阶段。

北京时间2022年08月18日凌晨，清普生物同FDA召开关于QP001项目的pre-NDA会议，并达成多项共识。QP001（NDA 217593）有望成为中国生物医药公司开发的首款FDA批准可在美国上市销售的疼痛新药。

北京时间2022年08月18日凌晨，清普生物同FDA召开关于QP001项目的pre-NDA会议，并达成多项共识。