聚焦疼痛领域新药研发

提供临床亟需的非阿片类镇痛药物

About Us
研发理念
Concept

公司立足于疼痛领域未满足的临床需求,以技术创新为驱动力,基于系列缓释注射剂平台和外用透皮技术开发了多款镇痛新药,管线项目均为国内首款,全球首款或第二款,相比已上市和在研产品均有显著临床优势。

 

研发团队覆盖BD合作、立项、复杂制剂研究、质量研究、临床前和临床研究、注册申报等新药开发全流程。公司强调全球化布局,中美双报,系列产品上市后销售规模可达百亿级别。

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聚焦领域
Therapeutic Areas
疼痛
疼痛是一种复杂的生理心理活动,是临床上最常见的症状之一,作为“第5大生命指征”越来越受到重视。随着人口老龄化进程、年手术量增加、癌症患者寿命延长和慢性病患病率增加,临床镇痛用药需求不断增加,疼痛治疗亟需非阿片、长效、强效新药。
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技术平台
Platform
XisGel®
缓释凝胶平台
XisGel®技术适用于改善短半衰期药物的局部作用时间。
ETPF®
外用皮肤制剂平台
ETPF®技术适用于提高外用制剂生物利用度和使用便利性。
研发管线
Pipeline

公司布局了10余款新型非阿片类镇痛药,已陆续进入临床开发和上市注册阶段,已申请管线产品相关核心发明专利40余项,其中6项已授权,首款产品已提交中美NDA,均进入实质审查阶段。公司累计提交3项FDA pre-IND、1项FDA NDA和1项CN NDA。

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已布局新型非阿片类镇痛药
10
已提交美国 NDA
01
已提交中国NDA
01
新闻资讯
News
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  • 北京时间2023年09月07日,南京清普生物收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)关于QP001注射液新药上市申请(NDA)的受理通知书。
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