职责描述：

1、根据GCP和公司SOPs合理制定质控计划并组织实施;

2、负责对临床试验进行质控；

3、质控工作完成后，及时提交质控报告并与项目团队及相关人员及时沟通整改:

4、定期总结临床质控问题，并组织培训、讨论;

5、及时跟踪质控工作中发现的问题，并予以解决，如CAPA;

任职要求：

1、本科及以上学历，医药相关专业优先考虑;

2、有稽查经验或者有1-2年及以上CRA工作经验;

3、熟悉GCP及相关法律法规，熟悉临床操作流程;

4、善于沟通，责任心强;

5、能适应一定强度的出差。

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职责描述：

1、负责实验室、验配室日常运营维护、固定资产及耗材管理；

2、实验室的使用流程管理；

3、部门内行政事务的支持工作；

4、EHS相关工作；

5、物料管理：负责实验室试剂耗材的采购和日常管理工作。督促物料使用人合规使用试剂耗材（如分级、分类、定位存放、清楚标志），定期盘点并补充公用试剂耗材；

6、负责危化品仓库的日常管理，配合研发人员完成药品领用与登记；

任职要求：

1、本科学历，药学、药物分析等相关专业；

2、熟悉制剂、分析等相关实验仪器。

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职责描述：

1、负责与QC相关文件的起草、修订、审核及培训等工作；

2、参与委托产品检验相关的OOS/OOT质量活动的调查、跟踪及闭环工作；

3、协助对委托检验机构以及委托生产企业的审计工作；

4、参与质量体系的自检管理工作；

5、负责产品批检验记录和检验报告的审核；

6、负责产品质量标准、分析方法、操作规程、方法学验证方案和报告的起草或审核；

7、参与审核委托产品生产、检验相关的质量活动及文件管理符合GMP要求，包括供应商管理、生产过程质量管理、检测与放行，储存管理，稳定性，以及偏差、变更等；

8、负责汇总产品质量年度回顾分析检验数据；

9、配合外部检查工作的开展；

任职要求：

1、本科学历，药学、化学、药物分析等相关专业；

2、从事过理化、仪器和微生物检验工作；

3、熟练操作HPLC、GC、紫外、红外、卡氏、电位滴定等检验仪器；

4、熟悉检验相关的法规、指导原则及药品检验操作规范等法规要求；

5、熟悉实验室异常事件、OOS/OOT/OOE等调查和评估流程；

6、从事过方法学验证/确认/转移相关工作，熟练掌握方法学验证相关知识；

7、适应出差。

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职责描述：

1、分析质量研究和质量控制中的具体实验工作；

2、根据项目需要，在分析项目负责人指导下参与项目调研、实验设计、记录编写、资料收集等工作；

3、实验仪器的日常维护；

4、规范撰写原始记录。

任职要求：

1、本科学历，药学相关专业；

2、有一定的仪器分析、理化分析基础知识和实践经验；

3、熟悉各种操作，包括液相、气相、紫外、常规滴定等；能独立进行各种试验操作，并能对分析结果进行合理的分析，对于试验中遇到的问题能够提出解决方法；

4、诚实、认真、有责任心；勤奋，具有一定的思考能力；具有团队合作精神。

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职责描述：

1、收集药品不良反应信息，对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，定期汇总；

2、撰写安全性更新报告；

3、药品生产企业定期性安全性评价；

4、药品不良反应数据库文献编写；

5、处理相关PV工作（检索、linelisting以及其他涉及不良事件上报的填表、医学写作等）；

6、及时解决遇到的问题（合规、客户要求等）：

7、配合各级药品监督管理部门检查工作；

任职要求：

1、本科学历，医学、药学相关专业；

2、具有1-2年及以上上市后药物警戒工作经验；

3、了解国内外药物警戒相关法律法规；

4、具有良好的沟通能力和团队协作能力。

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职责描述：

1、药化背景，熟悉新药研发全流程，有从立项到IND的经验；

2、擅长创新药物设计，通过文献调研，规范操作，得到可靠的实验结果；

3、规划和督促药物研发项目进度和药物研发项目进度，寻找先导化合物，能结合生物数据确定研发思路，完成活性化合物迭代优化，高效推进项目PCC；

4、指导实验室研究开发和解决研发中的技术难点；

5、及时反馈实验中遇到的问题，并积极寻求解决方案。

任职要求：

1、药物化学、有机化学等专业背景，博士学历优先；

2、有3年及以上药物化学相关工作经验；

3、有海外制药公司或生物医药公司工作经验者优先；

4、拥有新药研发项目经验。

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职责描述：

1、按照上级领导的要求参与产品生产的监控与管理，协调好相关部门完成验证工作；

2、按照上级领导的要求参与制定及完善文件管理系统，按国家法规GMP要求制定修订相关文件，审核制定及修订SOP；

3、参与产品稳定性考察和留样观察的评价工作，对不合格品进行调查处理；

4、按照上级领导的要求参与GMP认证与审计，参与公司员工进行GMP相关知识的培训；

5、领导交代的其他工作。 

 

任职要求：

1、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；

2、了解药品生产流程，有相关经验者优先；

3、稳重细致，善于学习，具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队工作能力。

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职责描述：

1、负责临床试验项目进度及质量管理；

2、监督临床方案在研究中心的实施；

3、负责协调解决临床试验过程中出现的问题；

4、协助临床试验数据的收集；

5、协助负责召开临床试验各阶段会议；

6、准备临床试验用物品资料；

7、协助完成临床试验过程中相关档案的管理；

8.、监查临床试验过程的真实性和完整性。

任职要求：

1、本科及以上学历，医学、药学相关专业优先；

2、对临床研究有一定了解，有同岗位经验者优先；

3、为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感；

4、具有良好的抗压能力和执行力，有较好的与人沟通、表达能力；

5、能适应出差。

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职责描述：

1、负责临床研究项目相关国内外文献资料的检索、收集与整理；

2、负责临床研究项目方案的设计、制定、修改、审核等；

3、试验项目实施过程中，对研究者提出的技术问题或AE等事件进行答疑；

4、负责临床试验统计报告的审核及临床试验报告的撰写/审定；

5、负责临床试验资料综述等其他临床前/临床申报资料的撰写；

6、完成领导交办的其它工作。

任职要求：

1、硕士学历以上，麻醉学、临床医学等相关专业；

2、熟悉临床医学各分支和临床试验操作流程的相关知识；

3、熟练使用国内外医学文献数据库及搜索引擎；

4、具有独立工作能力，优秀的团队合作精神；

5、有良好的英语听说读写及文献翻译能力，有医学文件撰写能力。

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职责描述：

1、参与或独立完成药物的质量分析研究相关资料调研；

2、按照要求完成相应实验并完成记录；

3、协助或独立进行药物的分析方法开发和质量标准的建立，开展新药质量研究及稳定性研究工作等；

4、协助按新药申报要求，撰写研发产品的相关注册申报资料；

5、操作及维护高效液相等各类分析仪器。

任职要求：

1、药学、分析化学或药物分析等相关专业硕士以上学历，有较好的动手能力；

2、能操作药物分析设备的使用及日常维护；

3、良好的责任心及团队协作精神，较强的沟通能力，灵活好学上进，思路清晰。

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职责描述：

1、负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化，并实现向中试和大生产的转化；

2、负责制剂实验方案（包括处方工艺筛选、工艺参数选择与确定、包装材料的选择、稳定性考察等）的起草、实施等；

3、跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态，进行项目制剂设计、开发和研制工作；

4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及资料的整理归档，撰写研究报告及相关申报资料；

5、负责制剂相关试验仪器的使用维护等。

任职要求：

1、药物制剂、药学、化学等相关专业，博士学历；

2、有药学相关实验经验，具备一定的研究技术技能；

3、具有良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力；

4、善于学习和接受新知识，工作主动、严谨和高效，并具有团队合作精神。

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职责描述：

1、中美双报的临床试验方案及相关文件的撰写和审核；

2、撰写/审核IND、NDA申报材料中的临床相关部分；

3、文献检索、数据收集、医学支持和结果分析；

4、跟进国内外法规更新，参与公司内部相关项目调研、立项和开展。

任职要求：

1、硕士及以上学历，临床或药学、药理学等相关专业；

2、有疼痛、麻醉领域研究经验优先；

3、熟悉ICH、FDA、NMPA相关法规；

4、英语听说读写能力好，CET6；

5、能够独立开展工作，稳重细致，善于学习，具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队工作能力。

 

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