岗位职责:
1. 负责疼痛产品的全生命周期管理,制定产品营销策略与推广计划KOL;
2. 开展市场调研与竞品分析,输出市场洞察与策略建议;
3. 设计学术推广物料(DA、PPT、视频等)与活动方案;
4. 制定年度市场预算并跟踪执行效果;
5. 协同区域销售/学术团队执行市场策略,达成销售目标;
6. 收集市场反馈,持续优化产品定位与推广策略。
任职要求:
1、本科/硕士,医药、营销相关专业;
2、3年以上麻醉镇痛领域产品经理/RPM经验和销售经验;
3、具备初步市场分析与策略规划能力;
4、优秀的项目管理与执行能力;
5、良好的跨部门沟通协调能力;
6、熟练使用Office办公软件,具备数据分析能力。
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岗位职责:
1、拆解疼痛创新药临床数据、靶点及安全疗效优势,结合诊疗指南梳理产品医学价值,配合制定全周期医学推广策略;
2、负责各类医学学术物料的撰写、审核、迭代与合规管控,保障学术内容严谨合规;
3、牵头落地全国学术会议、专家研讨、真实世界研究、课题合作等学术项目,负责策划、执行、复盘与成果沉淀;
4、运维疼痛、麻醉、骨科、肿瘤等领域全国核心及中青年专家资源,收集临床反馈与竞品动态,支撑产品策略迭代;
5、对内开展商业化团队医学赋能培训,对外承接临床医学咨询与用药答疑,统一学术输出口径;
6、管控医学学术工作全流程合规,排查推广风险,规避合规问题;
7、联动研发、注册、销售等部门,同步产品进度,打通医学与商业化协同链路。
任职要求:
1、硕士/博士,医学相关专业;
2、3年以上上市后医学,麻醉镇痛领域经验优先;
3、精通疼痛领域诊疗指南、学术生态与专家资源;
4、医学理论功底扎实,可独立完成学术创作、项目策划与专家对接;
5、熟悉创新药临床研究、真实世界研究落地逻辑;
6、具备优秀的文案、统筹、沟通与跨部门协同能力;
7、合规意识,抗压能力突出;
8、认可学术驱动的商业化模式,具备持续学习能力。
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岗位职责:
1、负责所辖区域的招商渠道开发与管理,完成招商指标;
2、寻找并筛选优质商业合作伙伴(代理商/配送商);
3、谈判并签订招商合作协议,明确合作条款与目标;
4、协助代理商开展市场推广活动,提供学术与政策支持;
5、跟踪渠道销售数据,分析市场趋势并调整策略;
6、维护渠道关系,解决合作中的问题与纠纷。
任职要求:
1、大专以上,专业不限;
2、直营、招商经验兼备者优先;
3、具备丰富的区域商业渠道资源;
4、优秀的谈判与沟通能力;
5、较强的市场开拓与渠道管理能力;
6、熟悉药品招商流程与政策法规;
7、能适应区域内出差。
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岗位职责:
1、负责所辖区域内的学术推广工作,传递产品医学价值;
2、组织区域学术会议、科室会及患教活动;
3、维护区域KOL与重点客户关系,建立学术信任;
4、收集市场信息与竞品动态,反馈至中央市场部;
5、配合中央市场部执行全国性学术活动;
6、确保学术推广合规,遵守行业法规与公司制度。
任职要求:
1、本科,医药相关专业;
2、麻醉镇痛领域经验优先;有销售经验优先;
3、具备扎实的医药专业知识,能独立进行学术讲解;
4、优秀的学术演讲与沟通能力;
5、较强的客户关系维护能力;
6、能适应区域内频繁出差;
7、具备合规意识和学术诚信。
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岗位职责:
1、负责疼痛领域创新药的市场医学策略制定与执行,搭建医学事务体系;
2、制定产品医学定位与核心价值主张,输出医学策略与推广方向;
3、管理全国KOL网络,策划并组织国家级/区域学术会议;
4、主导临床证据生成计划,推动上市后研究与真实世界研究;
5、统筹医学教育项目与学术推广物料的医学审核;
6、作为主要成员,协助国谈和医保落地。
任职要求:
1、本科/硕士,医学、药学等相关专业;
2、5年以上麻醉镇痛领域市场医学/医学事务经验和销售经验,医学背景优先;
3、具备扎实的医学专业知识和市场敏锐度;
4、优秀的学术演讲与跨部门沟通能力;
5、 熟悉药品注册法规和医学事务合规流程;
6、具备战略思维和项目管理能力;
7、能适应全国性出差。
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岗位职责:
1、筛选符合公司定位的优质代理商,搭建分层级、广覆盖的渠道网络;
2、建立代理商全流程管理体系,包括准入审核、合作协议签订、销售目标拆解、政策落地执行、日常沟通对接等;
3、基于市场趋势、竞品动态及公司产品优势,制定年度市场推广计划,并推动执行;
4、制定年度销售目标与区域分解计划,带领营销团达成销量、市场份额等核心指标;
5、对接公司研发、产品部门,反馈市场需求与终端反馈,为产品迭代优化提供支持。
任职要求:
1、本科及以上学历,市场营销、医药营销、药学、医学等相关专业优先;
2、5 年以上医药行业营销管理经验,3 年以上麻醉镇痛领域代理商渠道建设与管理全流程经验;
3、能独立策划并落地学术推广活动,擅长整合资源打造品牌影响力。
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岗位职责:
1、负责临床研究项目相关国内外文献资料的检索、收集与整理;
2、负责临床研究项目方案的设计、制定、修改、审核等;
3、试验项目实施过程中,对研究者提出的技术问题或AE等事件进行答疑;
4、负责临床试验统计报告的审核及临床试验报告的撰写/审定;
5、负责临床试验资料综述等其他临床前/临床申报资料的撰写。
任职要求:
1、麻醉学、骨科、外科学等临床医学相关专业,硕/博;
2、熟悉临床医学各分支和临床试验操作流程的相关知识;
3、熟练使用国内外医学文献数据库及搜索引擎;
4、具有独立工作能力,优秀的团队合作精神;
5、有良好的英语听说读写及文献翻译能力,有医学文件撰写能力。
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岗位职责:
1、中美双报的临床试验方案及相关文件的撰写和审核;
2、撰写/审核IND、NDA申报材料中的临床相关部分;
3、文献检索、数据收集、医学支持和结果分析;
4、跟进国内外法规更新,参与公司内部相关项目调研、立项和开展。
任职要求:
1、硕士及以上学历,临床或药学、药理学等相关专业;
2、有疼痛、麻醉领域研究经验优先;
3、熟悉ICH、FDA、NMPA相关法规;
4、英语听说读写能力好,CET6;
5、能够独立开展工作,稳重细致,善于学习,具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队工作能力。
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岗位职责:
1、参与制定麻醉相关或指定治疗领域药品上市前临床开发策略,明确临床试验阶段目标、适应症选择、给药方案及终点指标设计,结合监管要求与竞品格局动态优化开发计划。
2、参与Protocol、CRF的设计与审核,开展中心监查与数据核查,协调解决试验中的医学问题(如不良事件处理、方案偏离管理),组织数据解读与临床总结报告撰写。
3、参与整合 IND、NDA医学资料整合,按 CTD 格式审核临床模块资料,参与 CDE 等监管机构的沟通,确保申报合规。
4、参与建立研发、药物警戒等部门建立协作机制,识别临床开发中的疗效、安全性及审批风险,制定应对预案,配合收集与评估不良事件(AE/SAE)数据。
5、负责核心岗位带教与培训实施,提升团队专业能力与合规意识。
任职要求:
1、麻醉学、临床医学、药理学等相关专业,硕士及以上学历;
2、5-10年医药行业上市前医学相关工作经验,有团队管理经验者优先;
3、具备国内 CDE IND 申报实操经验,有 NDA 申报成功案例者优先;
4、熟悉中国 GCP、ICH-GCP 及药品注册法规,具备监管沟通实战经验。
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岗位职责:
1、负责临床试验项目进度及质量管理;
2、监督临床方案在研究中心的实施;
3、负责协调解决临床试验过程中出现的问题;
4、协助临床试验数据的收集;
5、协助负责召开临床试验各阶段会议;
6、准备临床试验用物品资料;
7、协助完成临床试验过程中相关档案的管理;
8.、监查临床试验过程的真实性和完整性。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学相关专业优先;
2、对临床研究有一定了解,有同岗位经验者优先;
3、为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;
4、具有良好的抗压能力和执行力,有较好的与人沟通、表达能力;
5、能适应出差。
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岗位职责:
1、根据GCP和公司SOPs合理制定质控计划并组织实施;
2、负责对临床试验进行质控;
3、质控工作完成后,及时提交质控报告并与项目团队及相关人员及时沟通整改:
4、定期总结临床质控问题,并组织培训、讨论;
5、及时跟踪质控工作中发现的问题,并予以解决,如CAPA;
任职要求:
1、本科及以上学历,医药相关专业优先考虑;
2、有稽查经验或者有1-2年及以上CRA工作经验;
3、熟悉GCP及相关法律法规,熟悉临床操作流程;
4、善于沟通,责任心强;
5、能适应一定强度的出差。
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岗位职责:
1、收集药品不良反应信息,对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,定期汇总;
2、撰写安全性更新报告;
3、药品生产企业定期性安全性评价;
4、药品不良反应数据库文献编写;
5、处理相关PV工作(检索、linelisting以及其他涉及不良事件上报的填表、医学写作等);
6、及时解决遇到的问题(合规、客户要求等):
7、配合各级药品监督管理部门检查工作;
任职要求:
1、本科学历,医学、药学相关专业;
2、具有1-2年及以上上市后药物警戒工作经验;
3、了解国内外药物警戒相关法律法规;
4、具有良好的沟通能力和团队协作能力。
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岗位职责:
1、负责药理药效团队建设与管理,建立从立项到临床前完整的药效评价方法学体系与 SOP;
2、主导在研管线的药效学策略与实验设计:围绕麻醉镇痛/中枢神经领域,制定靶点验证、剂量-效应关系、作用机制(PoM)研究方案,支撑 PCC 遴选与 IND 申报;
3、统筹临床前评价全流程:急效学、时效学、反复给药药效研究,以及疼痛模型(急性 / 慢性疼痛、神经病理性疼痛等)的模型开发与质控;
4、领导PoM(Proof of Mechanism)研究:通过机制验证实验(受体占有率、下游信号、生物标志物)证明 "剂量 - 靶点 - 效应" 关系,为核心申报资料提供药效学证据;
5、管理临床前药效与DMPK/毒理的协同:参与 FIH 剂量设计、PK/PD 建模支持,确保药效数据与药代、安全性数据逻辑自洽;
6、对接外部资源与跨部门协作:管理 CRO药效外包、学术合作与专家资源,协同医学部、注册部完成临床方案设计中的药效学输入;
7、跟踪 CNS / 镇痛领域药效学研究前沿,评估新技术的引入价值。
任职要求:
1、博士学位,神经药理学、神经科学、药理学、麻醉学、生物学等相关专业;
2、8年以上CNS领域药物研发经验,有完整主导1 个以上项目从立项到IND 申报的药效学经历;
3、精通疼痛/麻醉/中枢神经系统药效学方法学:熟悉各类疼痛模型的原理、局限与质控标准;
4、熟悉 GLP 规范、IND 申报中药效学资料的要求(NMPA/CDE 及国际 ICH 标准);
5、优秀的英文读写能力,能主导国际文献、申报文件与专利文书。
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岗位职责:
1、独立设计并开展候选化合物的体内外药效评价,负责镇痛/CNS模型的建立,完成药效学数据采集与分析;
2、开展候选化合物作用机制研究,包括靶点结合、受体亚型选择性、信号通路及功能活性等体外实验;
3、与药化、DMPK、毒理团队密切协作,基于药效数据反馈构效关系,支持化合物结构优化与候选分子筛选;
4、负责外包药理实验(CRO)的方案设计、进度跟踪、数据审核与结果验收,确保数据质量与交付节点;
5、完成实验数据整理、统计分析与实验报告撰写,支持 IND 申报药理模块的资料准备;
6、开展文献调研与竞品药理信息追踪,为新靶点评估、新项目立项提供药理支持。
任职要求:
1、博士学历,神经药理学、药理学、毒理学、药学、医学等相关专业,3 年内相关工作经验(含博士后经历);
2、具备扎实的药效学实验能力,熟练掌握常用疼痛模型及常规细胞、分子生物学实验技术;
3、了解创新药研发流程,熟悉 GLP 规范;
4、具备实验设计与数据分析能力,熟练使用 GraphPad Prism、SPSS 等统计软件;
5、工作严谨、责任心强,具备良好的跨团队协作与沟通能力。
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岗位职责:
1.负责公司新药研发的药效、药代和毒理安评试验:方案设计、审核、执行与跟踪管理,整理试验结果并进行分析总结汇报;
2.负责非临床研究CRO平台的筛选、评估、审查和管理等;
3.负责药理毒理申报资料药代动力学/毒理学部分撰写,并配合注册部合作完成新药申报工作;
4.参与新项目立项调研,收集药理、药代和毒理相关文献资料、分析与评估;
5.其他非临床研究相关工作。
任职要求:
1.药理学、药代动力学、临床药学等相关专业,硕士;
2. 熟悉药效、药代、毒理试验的方案设计,能正确解读数据;
3.了解新药申报中非临床动物试验相关法规和指导原则的要求;
4.对新药研发有强烈的兴趣和热情,主观能动性强,能主动查阅国内外研究文献,跟踪国内外先进信息;
5.沟通表达能力强,自驱、钻研。
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岗位职责:
1、负责新药项目候选化合物筛选至IND阶段的DMPK研究规划与方案设计;
2、筛选、对接并全过程管理委外CRO,包括方案沟通、执行跟进、质量审核及进度管理;
3、对DMPK相关数据(包括PK、代谢、渗透性、蛋白结合等)进行系统分析与解读,支持化合物优化及候选化合物遴选;
4、应用合适的方法(如跨种属外推、PBPK建模等)开展人体PK预测及首次人体给药剂量评估;
5、与项目团队及相关部门保持良好沟通,清晰汇报研究结果并提出专业建议;
5、整合DMPK数据,完成IND申报资料DMPK模块撰写。
任职要求:
1、药代动力学、药物代谢或相关专业硕士及以上学历;
2、3 年以上DMPK研究经验(药企或 CRO 均可),有CRO管理或外包研究经验者优先;
3、熟悉ADME全套研究方法与判定标准,能独立判断数据质量与合理性;
4、熟悉申报要求,中英文报告撰写能力良好;
5、具备良好的团队合作精神及跨部门协作能力。
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岗位职责:
1、负责靶点调研&选择,先导化合物的发现和优化,确定候选化合物等整个新药研发过程;
2、负责药物设计与合成路线规划,指导并协调CRO完成合成实验与数据生产,并对CRO交付的实验结果进行全面的审核、分析与报告;
3、与多团队合作,对药物分子的生物活性和理化性质进行优化;
4、了解新药行业最新进展,对行业出现的新颖和前景看好的靶点进行及时跟踪。
任职要求:
1.药物化学、有机化学等相关专业,博士;
2.1-3年药物化学、有机合成从业经验。
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岗位职责:
1、负责在研管线的计算机辅助与AI驱动药物设计工作:靶点建模、分子对接与虚拟筛选、构效关系(SAR)分析、先导化合物优化支持;
2、建立并运营公司 CADD/AIDD体系:从靶点-化合物-活性数据的闭环流程、内部评分与筛选策略、数据库建立;
3、主导AI 工具在研发中的落地:大模型/生成式AI 用于分子生成、性质预测、专利与文献挖掘等;
4、与药化、药毒理、DMPK 等团队跨职能协作,将计算结果转化为可执行的化学合成与实验设计建议,并通过实验数据迭代模型;
5、负责相关专利挖掘与布局:围绕计算方法、新颖化合物与靶点策略开展专利检索、新颖性评估与专利申请撰写支持。
任职要求:
1、博士学位,计算化学、药物化学、结构生物学、生物信息学、人工智能 / 机器学习(医药应用方向)等相关专业;
2、5 年以上药物研发或计算药物设计经验,有完整项目经历(从靶点到候选分子的 CADD 全流程,或生成式AI分子设计的可交付项目);
3、熟练掌握主流CADD 工具链,具备扎实的分子对接、自由能计算(FEP)或分子动力学模拟实操能力;
4、具备编程与 AI 工程能力:Python 熟练,有分子生成、性质预测模型训练或 LLM 应用落地经验;
5、熟悉药物研发全流程与法规逻辑(IND 申报相关的计算支持文件、研究者手册中的 PK/PD 数据整合等)。
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岗位职责:
1、协助开展专利新颖性、创造性检索,使用专业检索工具(如 Soopat、Derwent、CNKI 等)收集相关专利文献;
2、撰写专利申请文件初稿(重点聚焦化合物结构表征、合成步骤、工艺参数等专业内容),配合完成文件修改、补正,确保申请文件符合专利法要求与技术事实;
3、定期与研发部门(药化、有机合成团队)沟通,同步专利工作进展,收集研发过程中的知识产权需求;
4、协助收集行业内竞品企业的专利动态(如新增专利申请、专利授权、专利无效等信息),整理监测报告,为公司研发策略调整提供参考;
5、学习医药行业知识产权相关法规(如专利法、药品专利链接制度),确保专利事务处理合规。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药物化学、有机化学相关专业;
2、专业基础扎实,熟悉有机化合物结构、合成反应原理、药物化学研发基本流程;
3、能快速掌握专利法基础法规、专利检索工具使用方法,能短期内适应知识产权工作节奏;
4、具备较强的责任心、主动性与团队协作精神,愿意在知识产权领域长期发展。
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岗位职责:
1、负责创新药化合物相关专利的全流程撰写工作,包括化合物结构、合成工艺、晶型、制剂用途等核心技术的专利申请文件(权利要求书、说明书)中英文撰写,确保专利保护范围合理、权利稳定;
2、运用专业数据库(SciFinder、CNIPA、CDE 等)开展创新药化合物的专利查新、FTO(自由实施)分析、侵权风险排查,为研发立项、专利布局提供决策依据;
3、结合创新药研发管线进度,制定化合物专利全球布局方案,统筹专利申请时序,构建核心专利组合;
4、负责国内外专利申请的审查意见通知书答复,针对化合物创造性、新颖性等核心问题进行专业论证,提升专利授权率;
5、跟踪已授权专利的缴费、维持流程,参与专利无效、侵权纠纷应对,提供技术支持;协助开展专利许可、转让等运营相关的技术文档准备;
6、深度对接研发团队(药物化学、制剂、临床等),参与项目研发会议,精准挖掘核心技术创新点,提供专利保护建议,确保专利布局与研发进度同步;
7、关注国内外医药专利相关法规、审查标准变化(如 CDE 专利链接制度、数据保护政策),分析对公司专利布局的影响,输出应对建议;
8、建立并维护创新药化合物专利数据库,规范专利申请文件、检索报告、审查意见等资料的归档管理,确保数据可追溯。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药物化学、有机化学等相关专业;
2、2-5 年创新药企业或专利代理机构相关工作经验,具备独立撰写创新药化合物核心专利申请文件(中英文)的实操经验,有成功授权案例者优先;
3、精通《专利法》及医药行业专利相关法规,熟悉中国、美国、欧洲等主要国家 / 地区的化合物专利审查标准与授权条件;
4、熟练运用 SciFinder、Derwent、CNIPA、CDE 等专业数据库,具备高效的专利检索、分析及 FTO 报告撰写能力;
5、了解医药行业知识产权布局策略,具备基础的专利无效、侵权分析能力。
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岗位职责:
1、负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化;
2、负责制剂实验方案(包括处方工艺筛选、工艺参数选择与确定、包装材料的选择、稳定性考察等)的起草、实施等;
3、跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,进行项目制剂设计、开发和研制工作;
4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及资料的整理归档,撰写研究报告及相关申报资料;
5、负责制剂相关试验仪器的使用维护等。
任职要求:
1、药物制剂、药学、化学等相关专业,博士学历;
2、有药学相关实验经验,具备一定的研究技术技能;
3、具有良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力;
4、善于学习和接受新知识,工作主动、严谨和高效,并具有团队合作精神。
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岗位职责:
岗位职责:
1、主导制剂类项目立项调研,开展靶点适应症、剂型选择、市场竞品、技术可行性等分析,撰写立项报告与研发方案;
2、结合药物理化性质与临床需求,制定制剂研发路线,把控项目整体进度与风险;
3、基于研发目标设计处方筛选方案,通过实验验证确定处方,解决溶出度、稳定性、生物利用度等问题;
4、主导制剂研发从小试到中试的放大研究,优化中试工艺参数,解决放大过程中的技术瓶颈;
5、跟踪制剂领域前沿技术与行业法规动态,引入新技术、新方法优化研发效率。
任职要求:
1、硕士/博士学历,药剂学、药学、制药工程等相关专业;
2、具备创新药/改良型新药制剂全流程研发经验;
3、熟悉制剂研发相关法规,有 IND/NDA 申报资料撰写或申报经验;
4、具备缓控释、靶向、纳米等特殊制剂研发经验,或有规模化生产技术转移经验。
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岗位职责:
1、协助制剂研究员开展处方筛选、工艺优化相关工作,包括小试阶段的处方设计、参数调整、制剂成型性验证等实验操作;
2、负责研发项目中样品制备、中试放大工作,按实验方案完成物料称量、制剂配制、样品收集与初步处理,确保实验操作的规范性与重复性;
3、记录研发实验数据,整理实验原始记录、工艺参数表、样品检测报告等资料,建立并维护研发项目技术档案,保证数据的真实性、完整性与可追溯性;
4、协助研究员进行文献调研、研发方案草拟,收集国内外制剂研发最新技术、剂型研究进展等信息,为项目研发提供基础数据支持;
5、协助完成样品的理化性质、稳定性、含量等指标检测沟通与数据对接,跟进检测结果并反馈至研发团队;
6、负责制剂相关试验仪器的使用维护等。
任职要求:
1、本科学历,药物制剂、药学等相关专业;
2、1年以上制剂相关工作经验,具备一定剂型的研究技术技能,能熟练操作和维护制剂设备;
3、具备良好的实验数据处理与分析能力,能熟练使用 Office、Origin 等数据处理软件。
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岗位职责:
1、参与或独立完成药物的质量分析研究相关资料调研;
2、按照要求完成相应实验并完成记录;
3、协助或独立进行药物的分析方法开发和质量标准的建立,开展新药质量研究及稳定性研究工作等;
4、协助按新药申报要求,撰写研发产品的相关注册申报资料;
5、操作及维护高效液相等各类分析仪器。
任职要求:
1、药学、分析化学或药物分析等相关专业硕士以上学历,有较好的动手能力;
2、能操作药物分析设备的使用及日常维护;
3、良好的责任心及团队协作精神,较强的沟通能力,灵活好学上进,思路清晰。
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岗位职责:
1、分析质量研究和质量控制中的具体实验工作;
2、根据项目需要,在分析项目负责人指导下参与项目调研、实验设计、记录编写、资料收集等工作;
3、实验仪器的日常维护;
4、规范撰写原始记录。
任职要求:
1、本科学历,药学相关专业;
2、有一定的仪器分析、理化分析基础知识和实践经验;
3、熟悉各种操作,包括液相、气相、紫外、常规滴定等;能独立进行各种试验操作,并能对分析结果进行合理的分析,对于试验中遇到的问题能够提出解决方法;
4、诚实、认真、有责任心;勤奋,具有一定的思考能力;具有团队合作精神。
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岗位职责:
1、负责实验室、验配室日常运营维护、固定资产及耗材管理;
2、实验室的使用流程管理;
3、部门内行政事务的支持工作;
4、EHS相关工作;
5、物料管理:负责实验室试剂耗材的采购和日常管理工作。督促物料使用人合规使用试剂耗材(如分级、分类、定位存放、清楚标志),定期盘点并补充公用试剂耗材;
6、负责危化品仓库的日常管理,配合研发人员完成药品领用与登记;
任职要求:
1、本科学历,药学、药物分析等相关专业;
2、熟悉制剂、分析等相关实验仪器。
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岗位职责:
1、按照上级领导的要求参与产品生产的监控与管理,协调好相关部门完成验证工作;
2、按照上级领导的要求参与制定及完善文件管理系统,按国家法规GMP要求制定修订相关文件,审核制定及修订SOP;
3、参与产品稳定性考察和留样观察的评价工作,对不合格品进行调查处理;
4、按照上级领导的要求参与GMP认证与审计,参与公司员工进行GMP相关知识的培训;
5、领导交代的其他工作。
任职要求:
1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2、了解药品生产流程,有相关经验者优先;
3、稳重细致,善于学习,具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队工作能力。
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岗位职责:
1、负责项目的全生命周期注册管理,涵盖临床前研究申请(IND)、临床试验申请 / 补充申请、生产上市申请(NDA/ANDA)、进口药品注册等全流程;
2、主导或统筹项目注册资料的撰写、整理、审核与汇编(含 CTD 格式资料、eCTD 申报),确保资料的完整性、准确性与合规性;对接 NMPA、FDA、EMA 等国内外监管部门,完成注册申请提交、补正资料跟进及申报进度跟踪;
3、负责与国内外监管部门(药审中心、核查中心等)的日常沟通、会议组织(如审评沟通会、现场核查对接),及时响应监管问询,解决注册过程中的技术与合规问题;
4、对接研发(药物化学、制剂、药理毒理等)、临床、生产、质量、法务等跨部门团队,明确各项目注册资料需求与交付节点,协调解决注册与研发、生产环节的衔接问题,保障注册资料及时闭环;
5、跟踪国内外医药注册相关法规、技术指导原则(如 NMPA 药品注册管理办法、ICH 指导原则)及审评审批政策变化,分析对多项目注册的影响,输出合规建议并推动落地;
6、注册核心档案管理,包括注册申请文件、监管沟通记录、审评意见、批准文件等,建立规范的注册资料数据库,确保资料可追溯与安全归档。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、临床药学、生物制药、药理学、药物化学、药事管理等医药相关专业;
2、3 年以上医药注册相关工作经验,具备注册管理实操经历(至少主导/核心参与 2 个及以上医药项目全流程注册,涵盖 IND/NDA/ANDA 任一阶段),熟悉创新药注册流程及国内外审评审批逻辑者优先。
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岗位职责:
1、负责医药研发多项目(小分子 / 大分子创新药等)的全生命周期管理,制定项目整体计划、里程碑节点及阶段性目标;
2、主导项目启动、规划、执行、监控及收尾全流程,跟踪各项目研发进度(临床前研究、临床试验、注册申报等环节),定期输出多项目进度报告、风险清单及决策建议,及时向管理层同步项目状态;
3、作为研发项目核心协调人,对接研发(药物化学、制剂、药理毒理等)、临床、注册、生产、质量、财务等跨部门团队,明确各部门职责与协作节点,解决多项目推进中的资源冲突、技术分歧等问题,保障协作顺畅;
4、建立项目风险识别、评估及应对机制,预判研发过程中的技术风险、法规风险、进度风险等,制定应急预案并落地执行;快速响应项目突发问题,组织跨部门研讨并推动解决方案落地;
5、结合项目优先级,合理调配人力、物力、财力等研发资源,平衡各项目资源需求,提升资源利用效率;参与制定部门年度资源预算方案,跟踪预算执行情况;
6、负责项目核心文档的统筹管理,包括立项报告、项目计划、试验数据、注册资料、会议纪要等,确保文档规范归档与可追溯;确保项目执行符合 NMPA、FDA、EMA 等医药研发相关法规及公司合规要求;
7、组织项目阶段性复盘及结项总结会议,分析项目推进中的成功经验与改进空间,输出复盘报告并沉淀为项目管理标准流程(SOP),优化公司研发项目管理体系;
8、协助对接 CRO/CMO 合作方、临床机构、监管部门等外部资源,跟进合作项目进度、合同执行及沟通协调,保障外部协作项目顺利推进。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、生物制药、临床药学、药理学、药物化学等医药相关专业;
2、3 年以上医药研发项目管理经验,具备多项目并行管理实操经历(至少主导 / 核心参与 2 个及以上医药研发项目全流程),熟悉小分子 / 大分子创新药研发流程(临床前→临床试验→注册申报)者优先。
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岗位职责:
1、协助完成目标市场信息收集、潜在合作伙伴 / 客户线索挖掘,参与对接洽谈的辅助工作,学习商务沟通技巧;
2、开展合作项目前期调研,参与可行性分析、立项材料的基础编制,跟进内部审批流程中的资料补充;
3、参与商务谈判的前期准备工作,协助整理谈判要点,配合完成合作协议 / 合同的初稿起草与审核对接;
4、协助收集行业政策、市场动态与竞品信息,参与基础分析并整理成汇报材料;
5、负责立项资料、商务数据的整理、归档与基础统计。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学等医药相关专业;
2、1-2 年医药行业 BD、项目管理、研发支持或市场调研相关工作经验,熟悉新药研发流程、医药行业法规者优先;
3、具备扎实的医药专业基础,了解新药研发全流程、医药行业政策及市场格局;
熟练运用医药数据库(如 PubMed、药智网、CDE 数据库等)进行市场、临床、专利信息检索与整理分析;
4、具备良好的报告撰写能力,能独立完成基础调研报告、资料汇编,熟练使用 Office(Word、Excel、PPT)办公软件;
5、掌握基础财务与法务知识,能理解合作协议核心条款,具备简单财务分析能力;
综合素质:
6、沟通协调能力强,具备良好的团队协作意识,能高效对接内外部资源。
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岗位职责:
1、负责根据现有编制及公司规划发展需求,执行招聘工作,保障人才体系的建设,完善人才梯队;
2、负责进行招聘渠道的维护和拓展;
3、建立企业人才库,对招聘相关数据进行统计分析;
4、关注招聘市场动态,及时反馈人力资源供应信息,为公司决策提供支持;
5、参与公司内部关于招聘与人才发展的人力资源项目;
6、完成mapping工作并汇总,输出报告;
7、跟进行业信息,输出报告,及时更新;
8、完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,3年左右医药研发猎头或HRBP经验;
2、优秀的沟通能力、执行力和抗压能力,人际敏感度、逻辑清晰、具备结构化系统性思维,具备一定的全局意识;
3、熟悉人力资源相关法律法规及具体操作方法;
4、具备基础心理学、组织行为学知识;
5、具有OFFICE系统操作技能。
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岗位职责:
1、参与拟定行政工作计划、预算方案的前期调研与资料收集工作,按要求配合推进计划落地执行;
2、负责制定并完善公司各项行政管理制度、工作流程和标准,并负责监督各项制度的执行、落实及跟踪,促进行政后勤工作的规范化;
3、负责进行固定资产登记、盘点;
4、负责进行办公环境装修改造、维护和美化,维持企业水电、网络、办公设施设备等正常运行;
5、负责公司办公日常事务的统筹处理,协助配合相关部门做好对外联络的行政支持工作;
6、负责公司重要接待并进行介绍,确保接待有序开展;
7、负责公司企业文化落地建设,负责组织公司 (年会、团建、生日会) 等活动;
8、负责公司办公物资、礼品、员工福利等采购工作;
9、完成上级交办的其它工作。
任职要求:
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岗位职责:
1、负责ERP系统的日常监控、维护与基础运维,保障系统稳定运行;
2、快速响应用户反馈,处理系统使用中的问题,提供一线技术支持与培训;
3、协助完成ERP系统用户权限管理、基础数据维护与简易配置调整;
4、编写和更新系统操作手册、常见问题文档,协助提升团队知识库;
5、与业务部门(如财务、供应链等)保持密切沟通,理解需求并协调处理;
6、配合完成系统升级、测试及其他IT相关支持工作。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,计算机、信息管理或相关专业优先(优秀应届生可投);
2、1-5年IT系统运维或技术支持相关经验,有ERP系统(如用友、金蝶、SAP、Oracle等)维护经验者优先;
3、具备良好的沟通表达能力与服务意识,能够清晰理解并响应用户需求;
4、学习能力强,做事耐心细致,具备较好的跨部门协调能力;
5、能适应偶尔的非紧急加班(如系统升级支持)。
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