南京清普生物科技有限公司是一家聚焦于疼痛领域新药研发的全球化生物科技公司,面向全球新药市场,以未满足的临床需求为导向,旨在为患者提供非阿片类长效、强效的镇痛新药,以科学创新提高人类健康品质。
公司愿景是成为全球领先的疼痛领域新药公司。
公司基于缓控释注射剂技术、外用透皮技术和难溶性药物增溶技术等多个自主知识产权的技术平台,打造了丰富的产品管线,适应症涵盖术后疼痛、多种神经痛(DPN、PHN等)、骨关节炎疼痛、偏头痛、各种顽固性疼痛(如癌痛)等,管线项目均为国内首款,相比全球已上市和在研产品均有显著临床优势。公司已形成极具特色的高壁垒系列缓释注射剂平台技术,三种缓释体系可分别实现体内"数天-数周-数月"的长效需求。公司具有国内Top级疼痛领域临床前和临床开发经验,多款新药获得多家国内一线药企和MNC的商业化合作意向。
公司在中国南京设立总部和研发中心,在美国加州和中国海口设立子公司,全职员工超70人,已搭建包含早期立项、药物化学、创新制剂、质量研究、药理毒理、临床和注册的新药研发全流程团队,超30%研发人员拥有10年以上新药研发经验,硕博占比约60%,核心成员拥有丰富的BD合作、立项、复杂制剂研究、临床研究和中美注册申报经验。
公司立足于疼痛领域未被满足的临床需求,以技术创新为驱动力,聚焦长效注射技术平台,并同步开发外用制剂透皮、纳米递送载体、前药修饰、小分子化合物设计筛选、难溶性药物增溶等高壁垒创新技术平台,重视药品研发全生命周期的专利申请和保护。
公司强调全球化市场布局,在中美两地同期开展临床研究和注册申报,系列产品上市后销售规模可达百亿级别。公司管线涵盖505(b)(1)和505(b)(2)两种申报路径,有十余款新药产品,其中首款产品的新药上市申请(NDA)已获得中美正式受理,即将实现商业化营收,并有望成为国内首款出海美国的镇痛新药。